冷鏈驗(yàn)證之GMP標(biāo)準(zhǔn)下冷庫(kù)4Q驗(yàn)證全流程解析?(下)
在醫(yī)藥行業(yè),冷庫(kù)是保障藥品、疫苗等生物制品質(zhì)量的核心設(shè)施之一。無論是疫苗的低溫存儲(chǔ),還是生物制劑的恒溫保存,冷庫(kù)的環(huán)境穩(wěn)定性直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和有效性。而GMP驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)中的4Q驗(yàn)證(設(shè)計(jì)確認(rèn)DQ、安裝確認(rèn)IQ、運(yùn)行確認(rèn)...
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